Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantPDUFA-Termin festgelegt
Corcept: relacorilant NDA PDUFA auf den 30. Dez. 2025 festgelegt
Die Pressemitteilung besagt, dass die NDA für Relacorilant bei Hypercortisolismus ein PDUFA-Datum vom 30. Dezember 2025 hat. Dies legt die regulatorische Frist für die FDA-Entscheidung über den Antrag fest. Das Unternehmen gibt an, dass es davon ausgeht, dass die Frist eingehalten wird.
Kernfakten
- Eingereicht
- 4. Nov. 2025, 21:08
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
CORTCorcept- Asset
- relacorilant
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 17. Dez. 2026
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokument EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal, Onkologie-Entwicklungsprogramme und ein Unternehmensupdate bekannt • Umsatz von 207,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 182,5 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 • Angepasste Umsatzprognose für 2025 auf 800 – 850 Millionen US-Dollar • Nettogewinn von 19,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 47,2 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 • Zahlungsmittel und Anlagen in Höhe von 524,2 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025 • Onkologie-Entwicklungsprogramme erweitert um neue Studien in ◦ Früheren Stadien von Ovarial-, Endometrium-, Zervix- und Pankreaskrebs, in Kombination mit Chemotherapie ◦ Breites Spektrum solider Tumoren, in Kombinati