Asset-Profil

relacorilant · Corcept (CORT)

Indikation: Cushing-Syndrom
Auch bekannt als: relacorilant, relacorilant plus nab-paclitaxel, Lifyorli

Unternehmen

Corcept Therapeutics Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten beschäftigt, die schwere Stoffwechsel-, onkologische und neuropsychiatrische Erkrankungen durch Modulation der…

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Im Kalender

29

Mai 2026

29. Mai 2026

vor 110 Tagen

Corcept präsentiert ROSELLA-Phase-3-Daten auf dem ASCO 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

~

Dez 2026

~ Dez 2026

relacorilant: Die Phase 2-Studie NCT03604198 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

17

Dez 2026

17. Dez. 2026

in 92 Tagen

Corcept reicht relacorilant NDA für Cushing-Syndrom erneut ein; PDUFA 17. Dez. 2026

Verschoben von 11. Juli 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)PositivSEC 8-K

~

Sep 2027

~ Sep 2027

relacorilant: Die Phase 2-Studie NCT07259317 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Okt 2027

1. Okt. 2027

in 380 Tagen

relacorilant: Die Phase 2-Studie NCT05726292 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Dez 2030

~ Dez 2030

relacorilant: Die Phase 2-Studie NCT07763496 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

29. Juli 2026

20:07

Corcept reicht NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut ein; PDUFA 17. Dez. 2026

PDUFA-Termin verlängertSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

17. Juni 2026

20:36

Corcept reicht NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut ein

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Wesentlich

27. Mai 2026

12:00

Corcept wird NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut einreichen

PDUFA-Termin festgelegtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

30. Apr. 2026

20:11

Corcept: FDA genehmigt Lifyorli (relacorilant) bei platinresistentem Ovarialkarzinom

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Beachtenswert

21. Apr. 2026

17:09

Corcept präsentiert ROSELLA-Phase-3-Daten auf dem ASCO 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Entscheidungsrelevant

25. März 2026

00:00

Corcept Therapeutics Inc. · FDA genehmigt Lifyorli (Relacorilant)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

24. Feb. 2026

21:10

Corcept: relacorilant NDA in PROC hat PDUFA-Datum 11. Juli 2026

PDUFA-Termin verlängertSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

22. Jan. 2026

13:10

Corcept: ROSELLA Phase 3 erreicht OS-Endpunkt für Relacorilant bei platinresistentem Ovarialkarzinom

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

31. Dez. 2025

19:51

Corcept erhält CRL für Relacorilant bei Hypercortisolismus

Complete Response LetterSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

4. Nov. 2025

21:08

Corcept: relacorilant NDA PDUFA auf den 30. Dez. 2025 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Corcept: ROSELLA Phase 3 erreicht OS-Endpunkt für Relacorilant bei platinresistentem Ovarialkarzinom

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Corcept: ROSELLA Phase 3 erreicht OS-Endpunkt für Relacorilant bei platinresistentem Ovarialkarzinom

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

193 von 387 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenBedenklich

Corcept reicht NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut ein; PDUFA 17. Dez. 2026

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseBedenklich

Corcept erhält CRL für Relacorilant bei Hypercortisolismus

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Nicht in den USA gelistetPartner

The GOG Foundation, Inc. (GOG-F) Nicht in den USA gelistetPartner

Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT) Nicht in den USA gelistetPartner

Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) Nicht in den USA gelistetPartner

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group (ANZGOG) Nicht in den USA gelistetPartner

CORTCorceptEigentümer

Unternehmensmitteilung 27. Mai 2026
Unternehmensmitteilung 21. Apr. 2026
Unternehmensmitteilung 25. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03776812	Phase 2	Abgeschlossen	16. März 2021	178	12 von 24 Standorten in den USA
NCT03697109	Phase 3	Abgeschlossen	8. Apr. 2024	152	32 von 64 Standorten in den USA
NCT05257408	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	24. März 2025	381	44 von 117 Standorten in den USA
NCT03604198	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	125	25 von 44 Standorten in den USA
NCT07763496	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Dez. 2030	63	0 von 2 Standorten in den USA
NCT02762981	Phase 1/2	Abgeschlossen	12. Mai 2020	85	4 von 4 Standorten in den USA
NCT07259317	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2027	80	16 von 16 Standorten in den USA
NCT06906341	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2026	270	16 von 49 Standorten in den USA
NCT04308590	Phase 3	Abgeschlossen	19. Sept. 2024	137	22 von 45 Standorten in den USA
NCT04329949	Phase 3	Abgebrochen	23. Aug. 2021	43	18 von 18 Standorten in den USA
NCT05726292	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2027	90	4 von 4 Standorten in den USA