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EntscheidungsrelevantPDUFA-Termin verlängert

Corcept reicht NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut ein; PDUFA 17. Dez. 2026

Corcept hat im Juni 2026 seinen NDA-Antrag für Relacorilant beim Cushing-Syndrom erneut eingereicht. Die FDA hat als PDUFA-Zieldatum den 17. Dezember 2026 festgelegt und damit einen verbindlichen regulatorischen Entscheidungszeitraum für den Wirkstoff vorgegeben.

Kernfakten

Eingereicht
29. Juli 2026, 20:07
Ereignis
PDUFA-Termin verlängert
Richtung
Negativ
Unternehmen
CORTCorcept
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
Kalender
FDA-Entscheidung (PDUFA) · 17. Dez. 2026 · Positiv

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal bekannt und liefert Unternehmensupdate • Umsatz von 256,1 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 32 Prozent gegenüber dem gleichen Zeitraum 2025 ◦ Korlym ® und autorisierter Generika-Umsatz von 208,6 Millionen US-Dollar ◦ Lifyorli ™ Produktumsatz von 47,6 Millionen US-Dollar • Erhöhung der Umsatzprognose für 2026 auf 1,1 – 1,2 Milliarden US-Dollar • Nettogewinn von 43,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 35,1 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2025 • Zahlungsmittel und Anlagen von 544,6 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2026 REDWOOD CITY, Kalifornien, (29. Juli 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ein Unternehmen in der Vermarktu

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