Primärquellen-Eintrag
WesentlichEMA-Stellungnahme
Corcept erhält positive CHMP-Stellungnahme für Relacorilant + Nab-Paclitaxel bei platinresistentem Ovarialkarzinom
Der CHMP der EMA hat eine positive Stellungnahme abgegeben, die die EU-Zulassung für Relacorilant in Kombination mit Nab-Paclitaxel bei platinresistentem Ovarialkarzinom empfiehlt. Die Empfehlung basiert auf Daten der Phase-2- und Phase-3-Studie ROSELLA, die eine verbesserte PFS und OS im Vergleich zu Nab-Paclitaxel allein zeigten. Die Europäische Kommission wird die Stellungnahme prüfen und eine endgültige Zulassungsentscheidung im vierten Quartal 2026 treffen. Dies fördert den EU-regulatorischen Weg für das Präparat, das in den USA bereits unter dem Namen Lifyorli für dieselbe Indikation zugelassen und vermarktet ist.
Kernfakten
- Eingereicht
- 18. Sept. 2026, 12:00
- Ereignis
- EMA-Stellungnahme
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CORTCorcept- Asset
- relacorilant
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Verbesserung von PFS und OS
- verbessertes progressionsfreies und Gesamtüberleben
Auszug aus der Quelle
Corcept gibt CHMP-Stellungnahme bekannt, die die EU-Marktzulassung für Lifyorli® (Relacorilant) empfiehlt Corcept gibt CHMP-Stellungnahme bekannt, die die EU-Marktzulassung für Lifyorli® (Relacorilant) empfiehlt Corcept gibt CHMP-Stellungnahme bekannt, die die EU-Marktzulassung für Lifyorli® (Relacorilant) empfiehlt Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ein kommerzielles Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerer endokrinologischer, onkologischer, metabolischer und neurologischer Erkrankungen durch Modulation der Wirkungen des Hormons Cortisol beschäftigt, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfohlen hat, dass die Europäische Kommission (EC) Relacoril
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