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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Corcept: FDA genehmigt Lifyorli (relacorilant) bei platinresistentem Ovarialkarzinom

FDA genehmigte Lifyorli (relacorilant) plus nab-paclitaxel im März 2026 für platinresistentes Ovarialkarzinom, mehr als drei Monate vor dem PDUFA-Datum. Die Zulassung wandelt das Asset von einer Single-Product-Umsatzbasis in ein Zwei-Produkt-Franchise um und löst eine sofortige Aufnahme in die NCCN-Leitlinien als bevorzugtes Regime aus. Corcept gibt nun eine Umsatzprognose für 2026 von 950–1.050 Millionen US-Dollar heraus, die die neue Onkologie-Indikation widerspiegelt.

Kernfakten

Eingereicht
30. Apr. 2026, 20:11
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Dokument EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal bekannt und liefert ein Unternehmensupdate • Umsatz von 164,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 157,2 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 • Erhöhung der Umsatzprognose für 2026 auf 950 – 1.050 Millionen US-Dollar • Nettoverlust von 31,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Nettoergebnis von 20,5 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 • Zahlungsmittel und Anlagen in Höhe von 515,4 Millionen US-Dollar zum 31. März 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) im März 2026 von der FDA für die Behandlung von Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom zugelassen REDWOOD CITY, Kalifornien, (30. April 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASD

SEC 8-K

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