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WesentlichPDUFA-Termin festgelegt
Corcept wird NDA für Relacorilant bei Cushing-Syndrom erneut einreichen
Corcept wird seine NDA für Relacorilant nach Beantwortung zusätzlicher FDA-Datenanalysen erneut einreichen. Die FDA hat angegeben, dass nach der erneuten Einreichung eine sechsmonatige PDUFA-Frist beginnt, die in den kommenden Wochen erwartet wird.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Mai 2026, 12:00
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
CORTCorcept- Asset
- relacorilant
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
Corcept wird seinen Zulassungsantrag für Relacorilant als Behandlung für Patienten mit Cushing-Syndrom erneut einreichen Corcept wird seinen Zulassungsantrag für Relacorilant als Behandlung für Patienten mit Cushing-Syndrom erneut einreichen Corcept wird seinen Zulassungsantrag für Relacorilant als Behandlung für Patienten mit Cushing-Syndrom erneut einreichen Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ein Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer endokrinologischer, onkologischer, metabolischer und neurologischer Erkrankungen durch Modulation der Wirkungen des Hormons Cortisol beschäftigt, gab heute bekannt, dass es seinen Zulassungsantrag (NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administrati