Scholar Rock erhält FDA CRL für Apitegromab bei SMA

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EX-99.1 2 tm2526733d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA stellt Complete Response Letter (CRL) für Apitegromab als Behandlung für Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) aus, ausschließlich bezogen auf Beobachtungen in der Catalent Indiana LLC Abfüll- und Fertigungsanlage · Keine weiteren Genehmigungsprobleme im CRL genannt · Scholar Rock beabsichtigt, die Apitegromab-Biologics License Application (BLA) nach Behebung der Catalent Indiana LLC-bezogenen Beobachtungen erneut einzureichen CAMBRIDGE, Mass. — 23. September 2025 — Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der dramatischen Verbesserung des Lebens von Kindern und Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA) und weiteren seltenen, schweren und beeinträchtigenden neuromuskul

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