Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Scholar Rock Holding Corporation · FDA genehmigt Isembyld (apitegromab-mstn)
FDA listet Isembyld (apitegromab-mstn) als neuartige Arzneimittelzulassung #39 von 2026 am 2026-09-11: Zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die derzeit eine SMN2-zielgerichtete Behandlung erhalten
Kernfakten
- Eingereicht
- 11. Sept. 2026, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
SRRKScholar Rock- Asset
- apitegromab
- Quelle
- FDA-Neuzulassungen
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 30. Sept. 2026 · Zugelassen
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