Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Scholar Rock Holding Corporation · FDA genehmigt Isembyld (apitegromab-mstn)

FDA listet Isembyld (apitegromab-mstn) als neuartige Arzneimittelzulassung #39 von 2026 am 2026-09-11: Zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die derzeit eine SMN2-zielgerichtete Behandlung erhalten

Kernfakten

Eingereicht
11. Sept. 2026, 00:00
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
SRRKScholar Rock
Belegstatus
Belegt

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Scholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug für Apitegromab bei FSHD

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