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Grado decisivoFecha PDUFA prorrogada

BridgeBio BBP-418 PDUFA fijada para el 27 de noviembre de 2026 (Revisión prioritaria)

La FDA aceptó la NDA para BBP-418 en LGMD2I/R9 y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 27 de noviembre de 2026 con Revisión prioritaria. No se planea ninguna reunión del comité asesor. La compañía se está preparando para un posible lanzamiento pionero en su clase.

Datos clave

Presentado
29 oct 2026, 20:03
Evento
Fecha PDUFA prorrogada
Dirección
Negativo
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 27 nov 2026
p
0,046
HR
0,66

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 bbio-20260930xex991.htm EX-99.1 Documento Anexo 99.1 BridgeBio informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2026 y actualizaciones corporativas - 353,2 millones de dólares en ingresos totales del tercer trimestre, compuestos principalmente por 253,2 millones de dólares de ingresos netos por producto Attruby en EE. UU. (aumento aproximado de 31 millones de dólares secuencialmente y 145 millones de dólares interanuales). La pérdida por operaciones fue de 11,6 millones de dólares, impulsada por el aumento de los ingresos y un hito de ventas de 75,0 millones de dólares de BEYONTTRA de Bayer por única vez. El efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables ascendían a 1500 millones de dólares al 30 de septiembre de 2026, financiando completamente los tres lanz

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