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Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino
El ensayo ROSELLA Fase 3 alcanzó su criterio de valoración primario de supervivencia global, mostrando una reducción del 35 % en el riesgo de muerte (HR 0.65, p=0.0004) y una ganancia de 4.1 meses en la mediana de SG (16.0 frente a 11.9 meses) con relacorilant más nab-paclitaxel frente a nab-paclitaxel solo. La NDA de relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino sigue bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 11 de julio de 2026; también hay una MAA bajo revisión de la EMA.
Datos clave
- Presentado
- 22 ene 2026, 13:10
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CORTCorcept- Activo
- relacorilant
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- mediana de OS
- 16.0 vs 11.9 meses
- valor p OS
- 0.0004
- valor p PFS
- 0.008
- índice de riesgo OS
- 0.65
- índice de riesgo PFS
- 0.70
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer • Data demonstrate a 35 percent reduction in the risk of death • Both dual primary endpoints (progression-free and overall survival) were met, without the need for biomarker selection and without increased safety burden • Relacorilant’s New Drug Application (NDA) is under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 11, 2026 •
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