Perfil del activo

relacorilant · Corcept (CORT)

Indicación: Síndrome de Cushing
También conocido como: relacorilant, relacorilant plus nab-paclitaxel, Lifyorli

Empresa

Corcept Therapeutics Inc es una compañía farmacéutica en etapa comercial dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos que tratan trastornos metabólicos, oncológicos y neuropsiquiátricos graves mediante la modulación del efecto de la hormona cortisol…

Iniciar análisis en vivo de CORT Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

29

may 2026

29 may 2026

hace 110 días

Corcept presentará datos de la fase 3 ROSELLA en ASCO 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

~

dic 2026

~ dic 2026

relacorilant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03604198 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

17

dic 2026

17 dic 2026

en 92 días

Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026

Trasladado desde 11 jul 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

~

sept 2027

~ sept 2027

relacorilant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07259317 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

oct 2027

1 oct 2027

en 380 días

relacorilant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05726292 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2030

~ dic 2030

relacorilant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07763496 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

29 jul 2026

20:07

Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Material

17 jun 2026

20:36

Corcept vuelve a presentar la NDA para relacorilant en el síndrome de Cushing

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Material

27 may 2026

12:00

Corcept volverá a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing

Fecha PDUFA fijadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

30 abr 2026

20:11

Corcept: la FDA aprueba Lifyorli (relacorilant) para el cáncer de ovario resistente al platino

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

Notable

21 abr 2026

17:09

Corcept presentará datos de la fase 3 ROSELLA en ASCO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Grado decisivo

25 mar 2026

00:00

Corcept Therapeutics Inc. · La FDA aprueba Lifyorli (relacorilant)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

Grado decisivo

24 feb 2026

21:10

Corcept: NDA de relacorilant en PROC tiene PDUFA el 11 de julio de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

22 ene 2026

13:10

Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

31 dic 2025

19:51

Corcept recibe una CRL para relacorilant en hipercortisolismo

Carta de respuesta completaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

4 nov 2025

21:08

Corcept: relacorilant NDA PDUFA fijado para el 30 de diciembre de 2025

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

193 de 387 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaPreocupante

Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma clasePreocupante

Corcept recibe una CRL para relacorilant en hipercortisolismo

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) No cotiza en EE. UU.Socio

The GOG Foundation, Inc. (GOG-F) No cotiza en EE. UU.Socio

Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT) No cotiza en EE. UU.Socio

Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) No cotiza en EE. UU.Socio

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group (ANZGOG) No cotiza en EE. UU.Socio

CORTCorceptTitular

Comunicado de prensa de la empresa 27 may 2026
Comunicado de prensa de la empresa 21 abr 2026
Comunicado de prensa de la empresa 25 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03776812	Fase 2	Completado	16 mar 2021	178	12 de 24 centros en Estados Unidos
NCT03697109	Fase 3	Completado	8 abr 2024	152	32 de 64 centros en Estados Unidos
NCT05257408	Fase 3	Activo, sin reclutar	24 mar 2025	381	44 de 117 centros en Estados Unidos
NCT03604198	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2026	125	25 de 44 centros en Estados Unidos
NCT07763496	Fase 2	Aún no recluta	1 dic 2030	63	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT02762981	Fase 1/2	Completado	12 may 2020	85	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07259317	Fase 2	Reclutando	1 sept 2027	80	16 de 16 centros en Estados Unidos
NCT06906341	Fase 2	Reclutando	1 ago 2026	270	16 de 49 centros en Estados Unidos
NCT04308590	Fase 3	Completado	19 sept 2024	137	22 de 45 centros en Estados Unidos
NCT04329949	Fase 3	Terminado	23 ago 2021	43	18 de 18 centros en Estados Unidos
NCT05726292	Fase 2	Reclutando	1 oct 2027	90	4 de 4 centros en Estados Unidos