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Grado decisivo Aprobación de la FDA
Corcept Therapeutics Inc. · La FDA aprueba Lifyorli (relacorilant) La FDA lista Lifyorli (relacorilant) como la aprobación de fármaco novedoso #9 de 2026 el 2026-03-25: Para tratar el cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente al platino después de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos, al menos uno de los cuales incluyó bevacizumab
Datos clave
Presentado 25 mar 2026, 00:00
Evento Aprobación de la FDA
Dirección Positivo
Confianza Con fuente Más sobre este activo CORT Corcept Corcept presentará datos de la fase 3 ROSELLA en ASCO 2026
Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Favorable
Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino
Supervivencia global significativa o con tendencia Mixto
Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
193 de 387 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Preocupante
Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Preocupante
Corcept recibe una CRL para relacorilant en hipercortisolismo
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