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Grado decisivoAprobación de la FDA

Corcept Therapeutics Inc. · La FDA aprueba Lifyorli (relacorilant)

La FDA lista Lifyorli (relacorilant) como la aprobación de fármaco novedoso #9 de 2026 el 2026-03-25: Para tratar el cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente al platino después de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos, al menos uno de los cuales incluyó bevacizumab

Datos clave

Presentado: 25 mar 2026, 00:00
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: CORTCorcept
Activo: relacorilant
Fuente: Aprobaciones de nuevos fármacos de la FDA
Confianza: Con fuente

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Lista de preparación en ese momento

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Corcept: ROSELLA Fase 3 alcanza el criterio de valoración de SG para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

197 de 394 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaPreocupante

Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma clasePreocupante

Corcept recibe una CRL para relacorilant en hipercortisolismo

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