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Grado decisivoFecha PDUFA prorrogada

Corcept vuelve a presentar la NDA de relacorilant para el síndrome de Cushing; PDUFA 17 dic 2026

Corcept volvió a presentar su NDA para relacorilant en el síndrome de Cushing en junio de 2026. La FDA ha asignado una fecha objetivo de acción PDUFA del 17 de diciembre de 2026, proporcionando un cronograma firme de decisión regulatoria para el activo.

Datos clave

Presentado
29 jul 2026, 20:07
Evento
Fecha PDUFA prorrogada
Dirección
Negativo
Empresa
CORTCorcept
Activo
relacorilant
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 17 dic 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Revenue of $256.1 million, a 32 percent increase over the same period in 2025 ◦ Korlym ® and authorized generic product revenue of $208.6 million ◦ Lifyorli ™ product revenue of $47.6 million • Increase in 2026 revenue guidance to $1.1 – $1.2 billion • Net income of $43.0 million, compared to $35.1 million in second quarter 2025 • Cash and investments of $544.6 million at June 30, 2026 REDWOOD CITY, Calif., (July 29, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic

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