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Grado decisivoFecha PDUFA prorrogada
Corcept: NDA de relacorilant en PROC tiene PDUFA el 11 de julio de 2026
La FDA ha aceptado la NDA de relacorilant más nab-paclitaxel en cáncer de ovario resistente al platino y ha fijado una fecha objetivo de acción PDUFA para el 11 de julio de 2026. La solicitud está respaldada por los resultados finales de supervivencia global del ensayo de fase 3 ROSELLA. Una solicitud de autorización de comercialización paralela está en revisión por la EMA con una decisión de aprobación esperada para finales de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 24 feb 2026, 21:10
- Evento
- Fecha PDUFA prorrogada
- Dirección
- Negativo
- Empresa
CORTCorcept- Activo
- relacorilant
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 17 dic 2026 · Positivo
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush
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