Registro de fuente primaria

MaterialOpinión de la EMA

Corcept Recibe Opinión Positiva del CHMP para Relacorilant + Nab-Paclitaxel en Cáncer de Ovario Resistente al Platino

El CHMP de la EMA emitió una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización en la UE para relacorilant combinado con nab-paclitaxel para el cáncer de ovario resistente al platino, basada en datos de los ensayos de fase 2 y fase 3 ROSELLA que muestran una mejora de la PFS y la OS frente a nab-paclitaxel solo. La Comisión Europea revisará y emitirá una decisión final de aprobación en el cuarto trimestre de 2026. Esto avanza la vía regulatoria en la UE para el activo, que ya está aprobado y comercializado como Lifyorli en EE. UU. para la misma indicación.

Datos clave

Presentado
18 sept 2026, 12:00
Evento
Opinión de la EMA
Dirección
Positivo
Confianza
Con fuente
mejora de PFS y OS
mejoría de la supervivencia libre de progresión y global

Extracto de la fuente

Corcept Anuncia Opinión del CHMP que Recomienda la Autorización de Comercialización en la UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Anuncia Opinión del CHMP que Recomienda la Autorización de Comercialización en la UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Anuncia Opinión del CHMP que Recomienda la Autorización de Comercialización en la UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), una empresa en fase comercial dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos para tratar trastornos endocrinológicos, oncológicos, metabólicos y neurológicos graves mediante la modulación de los efectos de la hormona cortisol, anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que la Comisión Europea (C

Comunicado de prensa de la empresa

Más sobre este activo

9 oct 2026
15:25
CORTCorcept

relacorilant · Actualización del registro NCT03604198

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov
25 sept 2026
15:20
CORTCorcept

relacorilant · Actualización del registro NCT05257408

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov1 actualización
21 abr 2026
17:09
CORTCorcept

Corcept presentará datos de la fase 3 ROSELLA en ASCO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa
Corcept Recibe Opinión Positiva del CHMP para Relacorilant + Nab-Paclitaxel en Cáncer de Ovario Resistente al Platino | SimianX AI