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enGene planea la presentación de la BLA para detalimogene en el segundo semestre de 2026
La compañía anunció su cronograma planeado de presentación de la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para detalimogene en el segundo semestre de 2026. Esta presentación se basará en la Cohorte 1 pivotal del ensayo LEGEND de Fase 2 en curso en NMIBC sin respuesta al BCG con CIS. El cambio de nombre a enGene Therapeutics Inc. refleja la transición de la compañía hacia una posible organización comercial en 2027.
Datos clave
- Presentado
- 9 abr 2026, 20:02
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
ENGNenGene- Activo
- detalimogene voraplasmid
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Announces Name Change to enGene Therapeutics Inc. Name change reflects transition towards potential commercial organization in 2027 Planned Biologics License Application (BLA) submission for detalimogene in 2H 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (formerly, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, is pleased to announce that it will change its corporate name to “enGene Therapeutics Inc.” effective April 8, 2026. The Company elected to change its corporate name to reflect the near-term transition to a commercial organization with the potential approval of detalimogene voraplasmid in 2027. enGene's ongoi
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