Immunome planea la presentación de la NDA para varegacestat en el 2T 2026

La compañía anunció resultados positivos de primera línea del ensayo de fase 3 RINGSIDE para varegacestat en tumores desmoides y declaró que presentará una NDA ante la FDA en el segundo trimestre de 2026. Esto establece el próximo hito regulatorio como la presentación de la NDA en sí, en lugar de una fecha PDUFA.

Datos clave

Presentado: 3 mar 2026, 21:05
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: IMNMImmunome
Activo: varegacestat
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
ORR: 56% vs 9%
HR PFS: 0.16

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome

SEC 8-K