Immunome presenta una NDA para varegacestat en tumores desmoides

Immunome presentó una NDA a la FDA en abril de 2026 para varegacestat en adultos con tumores desmoides. La presentación sigue a los datos principales positivos del ensayo de fase 3 RINGSIDE que muestran una reducción del 84% en el riesgo de progresión o muerte frente a placebo. La compañía también planea presentar una MAA ante la EMA para finales de 2026.

Datos clave

Presentado: 12 may 2026, 20:05
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: IMNMImmunome
Activo: varegacestat
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi

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