Perfil del activo

varegacestat · Immunome (IMNM)

Indicación: adultos con tumores desmoides
También conocido como: AL102

Empresa

Immunome Inc es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de terapias oncológicas dirigidas de primera clase. La empresa se especializa en el descubrimiento, diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de conjugados anticuerpo-fármaco y otr…

Iniciar análisis en vivo de IMNM Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

30

may 2026

30 may 2026

hace 109 días

Immunome presenta datos de fase 3 RINGSIDE para varegacestat en ASCO 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

28

abr 2027

28 abr 2027

en 224 días

Immunome: la FDA fija el 28 de abril de 2027 como PDUFA para la NDA de varegacestat en tumores desmoides

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

11 ago 2026

20:05

Immunome: la FDA establece el 28 de abril de 2027 como fecha PDUFA para la NDA de varegacestat en tumores desmoides

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Material

8 jul 2026

11:30

Immunome: aceptada la NDA de varegacestat; PDUFA fijada para el 28 de abril de 2027

Solicitud aceptadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

30 may 2026

12:00

Immunome presenta datos de fase 3 RINGSIDE para varegacestat en el ASCO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Material

12 may 2026

20:05

Immunome presenta una NDA para varegacestat en tumores desmoides

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

29 abr 2026

11:30

Immunome presenta una NDA para varegacestat en tumores desmoides

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

21 abr 2026

14:30

Immunome: Datos de fase 3 RINGSIDE seleccionados para presentación oral en ASCO 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Material

3 mar 2026

21:05

Immunome planea la presentación de la NDA para varegacestat en el 2T 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

15 dic 2025

12:05

Immunome: datos topline positivos de la fase 3 RINGSIDE para varegacestat en tumores desmoides

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Immunome: datos topline positivos de la fase 3 RINGSIDE para varegacestat en tumores desmoides

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

23 de 53 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

IMNMImmunomeTitular

Comunicado de prensa de la empresa 30 may 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 abr 2026
Comunicado de prensa de la empresa 21 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04871282	Fase 2/3	Activo, sin reclutar	3 dic 2025	198	23 de 53 centros en Estados Unidos