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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA
Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) Aprobado en Japón para Uso Subcutáneo en Todas las Indicaciones
El MHLW japonés aprobó KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab + berahyaluronidasa) para administración subcutánea (1 min Q3W o 2 min Q6W) para todas las indicaciones de KEYTRUDA ya aprobadas en Japón. La aprobación se basó en el ensayo de fase 3 MK-3475A-D77 en NSCLC metastásico de primera línea que mostró exposición PK comparable, ORR, PFS y OS frente a KEYTRUDA IV. Este es el primer inhibidor de PD-1 subcutáneo disponible en Japón.
Datos clave
- Presentado
- 21 sept 2026, 10:45
- Evento
- Actualización de ficha técnica de la FDA
- Dirección
- Neutral
- Empresa
MRKMSD- Activo
- pembrolizumab
- Confianza
- Con fuente
- ORR
- 45% (IC 95%, 39-52) frente a 42% (IC 95%, 33-51)
- PFS/OS
- sin diferencias notables
Extracto de la fuente
KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab y berahyaluronidasa alfa-pmph) de Merck Aprobado en Japón para Administración Subcutánea para Todas las Indicaciones de KEYTRUDA® (pembrolizumab) Aprobadas en Japón KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab y berahyaluronidasa alfa-pmph) de Merck Aprobado en Japón para Administración Subcutánea para Todas las Indicaciones de KEYTRUDA® (pembrolizumab) Aprobadas en Japón KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab y berahyaluronidasa alfa-pmph) de Merck Aprobado en Japón para Administración Subcutánea para Todas las Indicaciones de KEYTRUDA® (pembrolizumab) Aprobadas en Japón KEYTRUDA QLEX es el primer y único inhibidor de punto de control inmunitario subcutáneo en Japón que puede ser administrado por un profesional sanitario en tan solo un minuto Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD