Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Celcuity Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Revtorpyk (gedatolisib)

Naglilista ang FDA ng Revtorpyk (gedatolisib) bilang bagong pag-apruba ng gamot #25 ng 2026 noong 2026-07-14: Kasama ng fulvestran, upang gamutin ang hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, locally advanced o metastatic breast cancer na walang PIK3CA mutation na natukoy kasunod ng pag-unlad sa o pagkatapos ng paggamot na may hindi bababa sa isang linya ng endocrine therapy sa metastatic setting

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 14, 2026, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CELCCelcuity
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Hul 17, 2026 · Inaprubahan

Higit pa tungkol sa asset na ito

Celcuity Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Revtorpyk (gedatolisib) | SimianX AI