Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / bevacizumab-vikg Record mula sa primary source
Decision-grade Pag-apruba ng FDA
Outlook Therapeutics, Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lytenava (bevacizumab-vikg) Inilista ng FDA ang Lytenava (bevacizumab-vikg) bilang bagong pag-apruba ng gamot #28 ng 2026 noong 2026-07-24: Upang gamutin ang mga pasyente na may neovascular (wet) age-related macular degeneration
Mahahalagang fact
Na-file Hul 24, 2026, 12:00 AM
Kaganapan Pag-apruba ng FDA
Direksyon Positibo
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
134 sa 143 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna May alalahanin
Nanalo ang Outlook Therapeutics sa FDR appeal; nakaplano ang muling pagsusumite ng BLA sa Hunyo 2026
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.