SimianX AI LogoSimianX AI

Profil de l'actif

oxylanthanum carbonate · Unicycive (UNCY)

Indication
hyperphosphatémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse
Aussi connu sous
OLC
SociétéUNCYUnicycive

Unicycive Therapeutics Inc est une société de biotechnologie à un stade clinique axée sur l'identification, le développement et la commercialisation de thérapies pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits, avec un accent principal sur les maladies rénal…

Lancer l'analyse en direct de UNCYLancer l'analyse IA à 8 agentsAperçu de l'action

Au calendrier

29
juin 2026
29 juin 2026
il y a 79 jours
UNCYUnicycive

Unicycive : la FDA fixe la date PDUFA au 29 juin 2026 pour la nouvelle soumission de l'IND OLC

Décision FDA (PDUFA)Lettre de réponse complèteSEC 8-K

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif
12 août 2026
12:04
UNCYUnicycive

Unicycive reçoit une CRL pour la NDA de l'oxylanthanum carbonate

Lettre de réponse complèteSEC 8-KOuvrir l'enregistrement2 mises à jour
Décisif
12 mai 2026
11:51
UNCYUnicycive

Unicycive : la FDA fixe la date PDUFA au 29 juin 2026 pour la resoumission de l'AMM de l'OLC

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Significatif
30 mars 2026
11:29
UNCYUnicycive

Unicycive : la FDA fixe la date PDUFA au 29 juin 2026 pour la nouvelle soumission de l'AMM de l'OLC

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Significatif
12 nov. 2025
14:12
UNCYUnicycive

Unicycive prévoit une nouvelle soumission de l'AMM pour l'OLC d'ici la fin de l'année ; nouvelle date PDUFA au premier semestre 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Significatif
28 oct. 2025
11:30
UNCYUnicycive

Unicycive prévoit une nouvelle soumission de l'AMM OLC d'ici la fin de l'année ; PDUFA attendu au premier semestre 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement

Essais enregistrés

ID registrePhaseStatutAchèvement principalRecrutementSites
NCT06218290Phase 2Terminé29 mai 20241067 sites sur 7 aux États-Unis