Enregistrement de source primaire

SignificatifModification du registre des essais

mitapivat · Mise à jour du registre NCT07055243

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2026-06-30 → 2029-10 ; achèvement : 2027-06-30 → 2029-10

Faits clés

Déposé: 15 oct. 2026, 15:24
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Neutre
Société: AGIOAgios
Actif: mitapivat
Source: ClinicalTrials.gov
Fiabilité: Sourcé

Plus sur cet actif

28 oct. 2026

15:20

mitapivat · Mise à jour du registre NCT07656415

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

28 sept. 2026

15:21

mitapivat · Mise à jour du registre NCT07517133

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov1 mise à jour

30 juil. 2026

10:32

Agios : la FDA fixe la date PDUFA au 1er novembre 2026 pour la sNDA du mitapivat dans la drépanocytose

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 juin 2026

13:00

Agios présente les données de phase 3 RISE UP sur le mitapivat lors de la séance plénière de l'EHA 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

12 mai 2026

13:31

Agios soumet une sNDA pour l'approbation accélérée du mitapivat dans la drépanocytose

Dossier soumisCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

29 avr. 2026

10:32

Agios prévoit une soumission de sNDA pour le mitapivat dans la drépanocytose au T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

12 févr. 2026

11:32

Agios : la FDA approuve AQVESME (mitapivat) pour l'anémie thalassémique

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

12 janv. 2026

12:11

Agios : réunion pré-sNDA avec la FDA pour le mitapivat dans la drépanocytose prévue au T1 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

30 oct. 2025

10:32

Agios : la FDA reporte la PDUFA de la sNDA PYRUKYND dans la thalassémie au 7 décembre 2025

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

mitapivat · Mise à jour du registre NCT07055243 | SimianX AI