Larimar Therapeutics prévoit un dépôt de BLA pour nomlabofusp au T2 2026 pour l'ataxie de Friedreich

La société a mis à jour son diaporama corporate avec de nouvelles données en ouvert montrant des augmentations soutenues de FXN et des améliorations cliniques directionnelles, et a réaffirmé son plan de soumettre une BLA au T2 2026 en vue d'une approbation accélérée basée sur les niveaux de FXN cutané. La FDA a accepté le schéma posologique révisé après des cas d'anaphylaxie.

Faits clés

Déposé: 14 oct. 2025, 11:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: LRMRLarimar
Actif: nomlabofusp
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
trésorerie: 175,7 millions $
durée de la trésorerie: jusqu'au T4 2026
atteinte fxn: 100% des participants au jour 180 avaient des niveaux de FXN cutanée >50% des volontaires sains

Extrait de la source

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,

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