Profil de l'actif

nomlabofusp · Larimar (LRMR)

Indication: Ataxie de Friedreich
Aussi connu sous: CTI-1601

Société

Larimar Therapeutics Inc est une société de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de traitements pour les patients souffrant de maladies rares complexes en utilisant sa nouvelle plateforme technologique de peptides pénétrant les cellules…

Lancer l'analyse en direct de LRMR Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

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Trimestre seulement

~ Trimestre seulement

Larimar : mise à jour réglementaire de nomlabofusp attendue au T1 2026 ; BLA au T2 2026

Résultats d'essaiRésultat non enregistréSEC 8-KTrimestre seulement

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janv. 2027

~ janv. 2027

nomlabofusp : l'essai de Phase 2 NCT06447025 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juil. 2029

~ juil. 2029

nomlabofusp : l'essai de Phase 3 NCT07778836 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

4 août 2026

11:02

Larimar soumet le premier module de la demande d'AMM progressive pour nomlabofusp

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

29 juin 2026

10:33

Larimar soumet le premier module de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) en continu pour le nomlabofusp dans l'ataxie de Friedreich

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

29 juin 2026

10:30

Larimar soumet le premier module de la demande d'autorisation de mise sur le marché roulante pour le nomlabofusp dans l'ataxie de Friedreich

Dossier soumisCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Notable

19 mars 2026

11:04

Larimar reçoit la désignation de thérapie innovante pour le nomlabofusp dans la FA

Désignation FDASEC 8-K

Notable

24 févr. 2026

12:02

Larimar : la FDA accorde la désignation de thérapie innovante à nomlabofusp dans la FA

Désignation FDASEC 8-K

Notable

12 janv. 2026

21:18

Larimar : mise à jour réglementaire sur nomlabofusp attendue au T1 2026 ; BLA au T2 2026

Significatif

10 nov. 2025

12:01

Larimar Therapeutics vise le dépôt de la BLA pour nomlabofusp au T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

5 nov. 2025

12:03

Larimar Therapeutics vise un dépôt de BLA pour nomlabofusp au T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

14 oct. 2025

11:00

Larimar Therapeutics prévoit un dépôt de BLA pour nomlabofusp au T2 2026 pour l'ataxie de Friedreich

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

29 sept. 2025

11:00

LRMR : demande d'AMM pour nomlabofusp dans l'ataxie de Friedreich ciblée au T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

12 des 12 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

LRMRLarimarPropriétaire

SEC 8-K 14 oct. 2025
SEC 8-K 12 janv. 2026
Communiqué de la société 29 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07778836	Phase 3	Recrutement en cours	1 juil. 2029	150	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06447025	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2027	85	8 sites sur 8 aux États-Unis
NCT05579691	Phase 2	Terminé	4 déc. 2023	28	1 sites sur 1 aux États-Unis