Larimar Therapeutics vise le dépôt de la BLA pour nomlabofusp au T2 2026

La société a mis à jour son deck corporate pour confirmer qu’elle poursuivra une approbation accélérée de nomlabofusp dans l’ataxie de Friedreich sur la base d’augmentations soutenues de FXN cutané. Elle continue de viser le dépôt de la BLA au T2 2026 et a modifié le schéma posologique initial afin d’atténuer le risque d’anaphylaxie après examen par la FDA du dossier complet de sécurité, de FXN et de données cliniques.

Faits clés

Déposé: 10 nov. 2025, 12:01
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: LRMRLarimar
Actif: nomlabofusp
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
trésorerie: 175,4 millions $
niveaux fxn: 100% des participants au jour 180 avaient des niveaux de FXN cutanée >50% des volontaires sains
durée de la trésorerie: jusqu'au T4 2026
amélioration mFARS: amélioration médiane du score de 2,25 après 1 an contre une aggravation de 1,00 dans FACOMS

Extrait de la source

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

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