Rhythm Pharmaceuticals : les résultats finaux de la phase 3 EMANATE ne parviennent pas à atteindre les critères d'évaluation principaux

Les quatre sous-études de phase 3 EMANATE évaluant le setmélanotide dans les obésités liées à la voie MC4R hétérozygotes n'ont pas atteint leurs critères d'évaluation principaux pré-spécifiés pour la réduction de l'IMC à 52 semaines. Les analyses post-hoc ont montré des réductions statistiquement significatives de l'IMC dans les sous-études POMC/PCSK1 et SRC1 (NCOA1), mais celles-ci sont exploratoires et non conformes aux normes réglementaires. Rhythm utilisera ces données pour affiner la sélection des variants et orienter le développement d'agonistes MC4R de nouvelle génération.

Faits clés

Déposé: 16 mars 2026, 20:30
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Négatif
Société: RYTMRhythm
Actif: setmelanotide
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 20 mars 2026 · Positif
réduction IMC SH2B1: -1.7% ajusté placebo (p=0.43)
réduction IMC LEPR Hets: -3.6% ajusté placebo (p=0.94)
réduction IMC SRC1 NCOA1: -4.0% ajusté placebo (p=0.12)
réduction IMC POMC PCSK1 Hets: -4.3% ajusté placebo (p=0.15)
réduction IMC SRC1 NCOA1 posthoc: -6.2% moyenne LS (p<0.0001)
réduction IMC POMC PCSK1 Hets posthoc: -5.5% moyenne LS (p=0.0010)

Extrait de la source

EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Rhythm Pharmaceuticals annonce les résultats finaux de l'essai de phase 3 EMANATE -- Quatre sous-études n'ont pas atteint les critères d'évaluation principaux pré-spécifiés -- -- Les analyses post hoc montrent que le setmélanotide a obtenu des réductions statistiquement significatives de l'IMC chez les patients atteints d'obésité due à un variant hétérozygote des gènes POMC/PCSK1 et SRC1 (NCOA1) à 52 semaines – -- Conférence téléphonique prévue à 16 h 30 HE aujourd'hui – BOSTON, 16 mars 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : RYTM), une société biopharmaceutique mondiale au stade commercial axée sur la transformation de la vie des patients atteints de maladies neuroendocrines rares, a annoncé aujourd'hui les rés

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