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DécisifApprobation FDA
Rhythm Pharmaceuticals : la FDA approuve IMCIVREE pour l'obésité hypothalamique acquise
La FDA a approuvé IMCIVREE (setmelanotide) le 19 mars 2026 pour l'obésité hypothalamique acquise. Plus de 150 formulaires de démarrage de traitement ont été reçus au cours des six premières semaines suivant l'approbation. La Commission européenne a également accordé une autorisation de mise sur le marché pour la même indication.
Faits clés
- Déposé
- 5 mai 2026, 11:48
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
RYTMRhythm- Actif
- setmelanotide
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- prescripteurs
- environ 300
- date d'approbation
- 2026-03-19
- formulaires de début de traitement des patients
- >400
Extrait de la source
EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et une mise à jour sur ses activités -- IMCIVREE ® (setmelanotide) lancé aux États-Unis pour l'obésité hypothalamique acquise ; plus de 150 formulaires de démarrage de traitement reçus au cours des six premières semaines suivant l'approbation de la FDA le 19 mars 2026 -- -- Produit net des ventes mondiales d'IMCIVREE de 60,1 millions de dollars au premier trimestre 2026 -- -- IMCIVREE a obtenu l'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour le traitement de l'obésité et le contrôle de la faim chez les patients atteints d'obésité hypothalamique acquise -- -- Examen réglementaire japonais de la demande d'autorisation de mise sur l
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