एजियोस: सिकल सेल रोग में मिटापिवैट के लिए प्री-एसएनडीए एफडीए बैठक Q1 2026 में निर्धारित

प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि एजियोस सिकल सेल रोग में मिटापिवैट के लिए Q1 2026 में एफडीए के साथ प्री-एसएनडीए बैठक आयोजित करेगा, जिसके बाद कंपनी अमेरिकी विपणन आवेदन जमा करने की योजना बना रही है। यह नवंबर 2025 टॉपलाइन रीडआउट के बाद सिकल सेल संकेत के लिए अगला नियामक मील का पत्थर निर्धारित करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 12 जन॰ 2026, 12:11 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: AGIOAgios
संपत्ति: mitapivat
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 1 नव॰ 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 agio-011226xprxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 एजियोस दुर्लभ रोग पोर्टफोलियो विकास को तेज करने के लिए 2026 रणनीतिक प्राथमिकताएं और प्रमुख मील के पत्थर रेखांकित करता है • थैलेसीमिया में AQVESME™ (मिटापिवैट) अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च दिसंबर 2025 एफडीए अनुमोदन के बाद चल रहा है • सिकल सेल रोग में मिटापिवैट के लिए एफडीए के साथ प्री-एसएनडीए बैठक 2026 की पहली तिमाही में प्रत्याशित, जिसके बाद अमेरिकी नियामक प्रस्तुति की योजना • कंपनी कई उच्च-मूल्य संकेतों में प्रारंभिक और मध्य-चरण पाइपलाइन को आगे बढ़ा रही है • थैलेसीमिया और पीके की कमी में कंपनी की मौजूदा वाणिज्यिक उपस्थिति के माध्यम से लाभप्रदता का स्पष्ट मार्ग, वैश्विक शिखर बिक्री में $1 बिलियन से अधिक प्राप्त करने की क्षमता के साथ CAMBRIDGE, Mass. , Jan. 12, 2026 – Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), a commercial-sta

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