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संपत्ति प्रोफ़ाइल

mitapivat · Agios (AGIO)

संकेत
सिकल सेल रोग
आवेदन
sNDA sNDA
अन्य नाम
PYRUKYND, AQVESME, tebapivat, PKR activator, AG-348
कंपनीAGIOAgios

Agios Pharmaceuticals Inc एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो दुर्लभ बीमारियों के लिए विभेदित दवाएं बनाने हेतु सेलुलर मेटाबॉलिज्म के क्षेत्र पर केंद्रित है, जिसमें क्लासिकल हेमेटोलॉजी पर विशेष ध्यान दिया गया है। कंपनी का प्राथमिक ध्यान संभावित रूप से परिवर्तनकार…

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कैलेंडर पर

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक
30 जुल॰ 2026
10:32 am
AGIOAgios

एजियोस: एफडीए ने सिकल सेल रोग में मिटापिवाट sNDA के लिए 1 नवंबर, 2026 PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
उल्लेखनीय
13 जून 2026
01:00 pm
AGIOAgios

एजियोस ईएचए 2026 प्लेनरी में राइज अप फेज 3 मिटापिवेट डेटा प्रस्तुत करता है

सम्मेलन प्रस्तुतिकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
महत्वपूर्ण
12 मई 2026
01:31 pm
AGIOAgios

एजियोस ने सिकल सेल रोग में मिटापिवेट की त्वरित स्वीकृति के लिए एसएनडीए दाखिल किया

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
29 अप्रैल 2026
10:32 am
AGIOAgios

एजियोस सिकल सेल रोग के लिए Q2 2026 में मिटापिवाट sNDA सबमिशन की योजना बना रहा है

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
निर्णायक
12 फ़र॰ 2026
11:32 am
AGIOAgios

एगियोस: एफडीए ने थैलेसीमिया एनीमिया के लिए AQVESME (mitapivat) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट
महत्वपूर्ण
12 जन॰ 2026
12:11 pm
AGIOAgios

एजियोस: सिकल सेल रोग में मिटापिवैट के लिए प्री-एसएनडीए एफडीए बैठक Q1 2026 में निर्धारित

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
निर्णायक
30 अक्टू॰ 2025
10:32 am
AGIOAgios

एजियोस: एफडीए ने पीवाईआरयूकेवाईएनडी थैलेसीमिया एसएनडीए पीडीयूएफए को 7 दिसंबर 2025 तक बढ़ाया

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री IDचरणस्थितिप्राथमिक समाप्तिभर्तीकेंद्र
NCT05175105चरण 3सक्रिय, भर्ती बंद13 दिस॰ 20243019 में से 11 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04770753चरण 3सक्रिय, भर्ती बंद13 नव॰ 202319468 में से 6 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06286046चरण 2वापस लिया1 मई 20270
NCT03853798चरण 3पूर्ण3 जुल॰ 20249042 में से 12 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07656415चरण 3भर्ती जारी1 अग॰ 20291593 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04770779चरण 3सक्रिय, भर्ती बंद11 अप्रैल 202425875 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05144256चरण 3सक्रिय, भर्ती बंद3 मई 20244922 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06924970चरण 2सक्रिय, भर्ती बंद12 मई 20265920 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07506863चरण 3भर्ती जारी1 जून 2029543 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07517133चरण 3भर्ती जारी1 मार्च 2029454 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04610866चरण 1/2सक्रिय, भर्ती बंद28 फ़र॰ 2028151 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05935202चरण 2भर्ती अभी शुरू नहीं15 जुल॰ 2025252 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05031780चरण 2/3सक्रिय, भर्ती बंद30 अक्टू॰ 202528691 में से 28 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05490446चरण 2सक्रिय, भर्ती बंद17 मार्च 20268745 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07055243चरण 2भर्ती जारी30 जून 202691 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में