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एगियोस: एफडीए ने थैलेसीमिया एनीमिया के लिए AQVESME (mitapivat) को मंजूरी दी
एफडीए ने दिसंबर 2025 में AQVESME (mitapivat) को वयस्कों में अल्फा- या बीटा-थैलेसीमिया वाले एनीमिया के लिए एकमात्र दवा के रूप में मंजूरी दी, चाहे ट्रांसफ्यूजन बोझ कुछ भी हो। उत्पाद अब यू.एस. में REMS कार्यान्वयन के बाद जनवरी 2026 के अंत में उपलब्ध है। यह नियामक मार्ग को लंबित से स्वीकृत में बदल देता है और व्यावसायिक उपलब्धता शुरू करता है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 agio-21226xfyxex991earning.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Agios Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update • PYRUKYND® (mitapivat) worldwide net revenues of $20.0 million in fourth quarter and $54.0 million for full year • AQVESME™ (mitapivat) for thalassemia now available in U.S. following FDA approval • Company will have pre-sNDA meeting with FDA for mitapivat in sickle cell disease in first quarter of 2026 • Phase 2 tebapivat trial in sickle cell disease fully enrolled; topline results expected in second half of 2026 • $1.2 billion dollars in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2025 CAMBRIDGE, Mass. , Feb. 12, 2026 – Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), a commercial-stage biopharmaceu
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