प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
रिदम ने एक्वायर्ड HO में setmelanotide sNDA के लिए 20 दिसंबर, 2025 PDUFA निर्धारित किया
FDA ने एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे में setmelanotide के लिए sNDA स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा दी। 20 दिसंबर, 2025 की PDUFA लक्ष्य तिथि निर्धारित की गई है, जो नई संकेत के लिए निकट-अवधि नियामक निर्णय बिंदु स्थापित करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 नव॰ 2025, 12:05 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
RYTMRhythm- संपत्ति
- setmelanotide
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 20 मार्च 2026 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 rytm-20251104xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Rhythm Pharmaceuticals ने तीसरी तिमाही 2025 वित्तीय परिणाम और व्यवसाय अद्यतन की रिपोर्ट की -- IMCIVREE ® (setmelanotide) की वैश्विक बिक्री से तीसरी तिमाही 2025 शुद्ध उत्पाद राजस्व $51.3 मिलियन -- -- एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे में setmelanotide के लिए sNDA के लिए 20 दिसंबर, 2025 PDUFA लक्ष्य तिथि निर्धारित -- -- कंपनी setmelanotide चरण 2 परीक्षण के प्रारंभिक परिणाम प्रेडर-विली सिंड्रोम में चौथी तिमाही 2025 में रिपोर्ट करने के लिए ट्रैक पर है -- -- जर्मन अवलोकन अध्ययन ने दिखाया कि setmelanotide थेरेपी BBS रोगियों में MASLD और किडनी फंक्शन के माप में सुधार से जुड़ी थी -- -- प्रबंधन आज सुबह 8:00 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेगा -- BOSTON, 4 नवंबर, 2025 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM)
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