रिदम फार्मास्यूटिकल्स: EMANATE फेज 3 टॉपलाइन परिणाम प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा करने में विफल

चार EMANATE फेज 3 सबस्टडीज ने हेटेरोज़ाइगस MC4R-पाथवे ओबेसिटी में सेटमेलानोटाइड का मूल्यांकन करते हुए 52 सप्ताह में BMI रिडक्शन के लिए पूर्व-निर्धारित प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा करने में विफल रहे। पोस्ट-हॉक विश्लेषणों ने POMC/PCSK1 और SRC1 (NCOA1) सबस्टडीज में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण BMI रिडक्शन दिखाए, लेकिन ये एक्सप्लोरेटरी हैं और नियामक-ग्रेड नहीं हैं। रिदम वेरिएंट चयन को परिष्कृत करने और अगली पीढ़ी के MC4R एगोनिस्ट विकास का मार्गदर्शन करने के लिए डेटा का उपयोग करेगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 16 मार्च 2026, 08:30 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: नकारात्मक
कंपनी: RYTMRhythm
संपत्ति: setmelanotide
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 20 मार्च 2026 · सकारात्मक
एसएच2बी1 बीएमआई कमी: -1.7% प्लेसिबो-समायोजित (p=0.43)
एलईपीआर हेट्स बीएमआई कमी: -3.6% प्लेसिबो-समायोजित (p=0.94)
एसआरसी1 एनसीओए1 बीएमआई कमी: -4.0% प्लेसिबो-समायोजित (p=0.12)
पीओएमसी पीसीएसके1 हेट्स बीएमआई कमी: -4.3% प्लेसिबो-समायोजित (p=0.15)
एसआरसी1 एनसीओए1 पोस्टहॉक बीएमआई कमी: -6.2% एलएस मीन (p<0.0001)
पीओएमसी पीसीएसके1 हेट्स पोस्टहॉक बीएमआई कमी: -5.5% एलएस मीन (p=0.0010)

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 रिदम फार्मास्यूटिकल्स ने फेज 3 EMANATE ट्रायल से टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की -- चार सबस्टडीज ने पूर्व-निर्धारित प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा नहीं किया -- -- पोस्ट हॉक विश्लेषणों से पता चलता है कि सेटमेलानोटाइड ने POMC/PCSK1 और SRC1 (NCOA1) जीन के हेटेरोज़ाइगस वेरिएंट के कारण ओबेसिटी वाले रोगियों में 52 सप्ताह में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण BMI रिडक्शन हासिल किया – -- आज शाम 4:30 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल की योजना -- BOSTON, March 16, 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), एक वैश्विक कमर्शियल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो दुर्लभ न्यूरोएंडोक्राइन रोगों से पीड़ित रोगियों के जीवन को बदलने पर केंद्रित है, ने आज अपनी EMANATE ट्रायल से टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की। इस वैश्विक, फेज 3 ट्रायल की चार सबस्टडीज s

SEC 8-K