रिदम फार्मास्यूटिकल्स: FDA ने एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए IMCIVREE को मंजूरी दी

FDA ने 19 मार्च, 2026 को एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए IMCIVREE (setmelanotide) को मंजूरी दी। मंजूरी के बाद पहले छह हफ्तों में 150 से अधिक रोगी स्टार्ट फॉर्म प्राप्त हुए। यूरोपीय आयोग ने भी इसी संकेत के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण प्रदान किया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 5 मई 2026, 11:48 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: RYTMRhythm
संपत्ति: setmelanotide
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 20 मार्च 2026 · मंज़ूर
प्रिस्क्राइबर: ~300
स्वीकृति तिथि: 2026-03-19
रोगी प्रारंभ प्रपत्र: >400

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals ने पहली तिमाही 2026 की वित्तीय परिणाम और व्यवसाय अपडेट की रिपोर्ट की -- IMCIVREE ® (setmelanotide) को एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए अमेरिका में लॉन्च किया गया; FDA द्वारा 19 मार्च, 2026 को मंजूरी के बाद पहले छह हफ्तों में 150 से अधिक रोगी स्टार्ट फॉर्म प्राप्त हुए -- -- IMCIVREE की वैश्विक बिक्री से पहली तिमाही 2026 की शुद्ध उत्पाद राजस्व $60.1 मिलियन -- -- IMCIVREE को एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे वाले रोगियों में मोटापे के उपचार और भूख नियंत्रण के लिए यूरोपीय आयोग द्वारा मार्केटिंग प्राधिकरण प्रदान किया गया -- -- एक्वायर्ड हाइपोथैलेमिक मोटापे के उपचार के लिए setmelanotide के नए दवा आवेदन की जापानी नियामक समीक्षा जारी -- -- प्रबंधन आज सुबह 8:00 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेगा -- BOSTON,

SEC 8-K