SimianX AI LogoSimianX AI

Catatan sumber primer

MaterialPerubahan registri uji klinis

mitapivat · Pembaruan registri NCT07055243

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2026-06-30 → 2029-10; penyelesaian: 2027-06-30 → 2029-10

Fakta utama

Diajukan
15 Okt 2026, 15.24
Peristiwa
Perubahan registri uji klinis
Arah
Netral
Perusahaan
AGIOAgios
Aset
mitapivat
Sumber
ClinicalTrials.gov
Keyakinan
Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

28 Okt 2026
15.20
AGIOAgios

mitapivat · Pembaruan registri NCT07656415

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
28 Sep 2026
15.21
AGIOAgios

mitapivat · Pembaruan registri NCT07517133

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
30 Jul 2026
10.32
AGIOAgios

Agios: FDA tetapkan PDUFA 1 Nov 2026 untuk mitapivat sNDA pada penyakit sel sabit

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-KBuka catatan
13 Jun 2026
13.00
AGIOAgios

Agios mempresentasikan data mitapivat Fase 3 RISE UP pada sidang pleno EHA 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
12 Mei 2026
13.31
AGIOAgios

Agios mengajukan sNDA untuk persetujuan dipercepat mitapivat pada penyakit sel sabit

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaanBuka catatan
29 Apr 2026
10.32
AGIOAgios

Agios berencana mengajukan sNDA mitapivat untuk penyakit sel sabit pada Q2 2026

Permohonan diajukanSEC 8-KBuka catatan
12 Feb 2026
11.32
AGIOAgios

Agios: FDA menyetujui AQVESME (mitapivat) untuk anemia talasemia

Persetujuan FDASEC 8-KBuka catatan2 pembaruan
12 Jan 2026
12.11
AGIOAgios

Agios: pertemuan pra-sNDA FDA untuk mitapivat pada penyakit sel sabit dijadwalkan pada Q1 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-KBuka catatan
30 Okt 2025
10.32
AGIOAgios

Agios: FDA memperpanjang PYRUKYND thalassemia sNDA PDUFA hingga 7 Des 2025

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-KBuka catatan
mitapivat · Pembaruan registri NCT07055243 | SimianX AI