Atara jadwalkan pertemuan Type A FDA untuk tab-cel CRL

FDA telah menjadwalkan pertemuan Type A dengan Pierre Fabre untuk membahas CRL tanggal 9 Januari 2026 untuk BLA tab-cel. Pertemuan ini akan membahas poin-poin CRL dan mengeksplorasi pengajuan ulang dengan data efikasi yang baru dikumpulkan. Atara memperkirakan akan memberikan pembaruan regulasi pada Q2 2026.

Fakta utama

Diajukan: 12 Mar 2026, 12.10
Peristiwa: Komite penasihat dijadwalkan
Arah: Netral
Perusahaan: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Aset: tabelecleucel
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

SEC 8-K