Profil aset

tabelecleucel · Atara Biotherapeutics, Inc (ATRA)

Indikasi: Penyakit Limfoproliferatif Pasca-Transplantasi (PTLD) EBV Positif
Dikenal juga sebagai: tab-cel, Ebvallo

Perusahaan

Atara Biotherapeutics Inc beroperasi di sektor layanan kesehatan Amerika Serikat. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan terapi transformatif untuk pasien dengan penyakit serius, termasuk tumor padat, kanker hematologis, dan penyakit autoimun. Perusahaan be…

Mulai analisis langsung ATRA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2026

10 Jan 2026

249 hari lalu

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: PDUFA tab-cel ditetapkan pada 10 Januari 2026

Keputusan FDA (PDUFA)Surat tanggapan lengkapSEC 8-K

Jun 2027

~ Jun 2027

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: uji klinis Fase 2 NCT04554914 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mei 2030

31 Mei 2030

dalam 1353 hari

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: uji klinis Fase 3 NCT03394365 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

12 Agu 2026

20.10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Pertemuan Tipe A FDA mengonfirmasi jalur untuk mengajukan kembali BLA tab-cel

LainnyaSEC 8-K Buka catatan

Material

12 Mei 2026

20.10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Rapat FDA diadakan; PFP merencanakan pengajuan ulang BLA tab-cel

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

7 Mei 2026

12.10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Rapat Tipe A FDA mengenai CRL tab-cel; jalur pengajuan ulang telah ditetapkan

Surat tanggapan lengkapSEC 8-K Buka catatan5 pembaruan

Material

12 Mar 2026

12.10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara jadwalkan pertemuan Type A FDA untuk tab-cel CRL

Komite penasihat dijadwalkanSEC 8-K Buka catatan

Material

3 Mar 2026

13.30

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara Biotherapeutics: Mitra Meminta Pertemuan Tipe A FDA Terkait CRL tab-cel

LainnyaSEC 8-K Buka catatan

Material

12 Nov 2025

14.05

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA ditetapkan pada 10 Januari 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

70 dari 118 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanCampuran

Atara jadwalkan pertemuan Type A FDA untuk tab-cel CRL

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaPerlu perhatian

Atara: Rapat Tipe A FDA mengenai CRL tab-cel; jalur pengajuan ulang telah ditetapkan

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Pierre Fabre Laboratories Tidak tercatat di ASMitra

Pierre Fabre Medicament Tidak tercatat di ASMitra

PFP Tidak tercatat di ASMitra

Pierre Fabre Pharmaceuticals Tidak tercatat di ASMitra

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

ATRAAtara Biotherapeutics, IncPemilik

SEC 8-K 12 Mei 2026
SEC 8-K 16 Mar 2026
SEC 8-K 12 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03769467	Fase 1/2	Dihentikan	19 Agu 2021	12	7 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT03394365	Fase 3	Merekrut	31 Mei 2030	115	40 dari 71 lokasi di Amerika Serikat
NCT04554914	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2027	190	23 dari 40 lokasi di Amerika Serikat