Larimar Therapeutics menargetkan pengajuan BLA nomlabofusp pada Q2 2026

Perusahaan memperbarui dek korporatnya untuk mengonfirmasi bahwa mereka akan mengejar persetujuan yang dipercepat untuk nomlabofusp pada Friedreich’s Ataxia berdasarkan peningkatan FXN kulit yang berkelanjutan. Perusahaan terus menargetkan pengajuan BLA pada Q2 2026 dan telah memodifikasi regimen dosis awal untuk mengurangi risiko anafilaksis setelah tinjauan FDA terhadap paket data keamanan, FXN, dan klinis lengkap.

Fakta utama

Diajukan: 10 Nov 2025, 12.01
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: LRMRLarimar
Aset: nomlabofusp
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
kas: $175.4 juta
kadar FXN: 100% peserta pada Hari 180 memiliki kadar FXN kulit >50% sukarelawan sehat
jalur kas: hingga Q4 2026
perbaikan mFARS: median skor perbaikan 2.25 setelah 1 tahun vs perburukan 1.00 pada FACOMS

Kutipan sumber

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

SEC 8-K