ALKS アルカーミス

ALKS 7290 · NCT07755410 レジストリ更新

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AlkermesがSleep Europe 2026でAlixorextonとLUMRYZのデータを発表

Alkermesは、2026年10月21日から23日まで開催されるSleep Europe 2026会議で、ナルコレプシー1型および2型におけるアリゾレキストンのVibrance-1第2相試験および長期延長試験の新たなデータ、および特発性過眠症におけるLUMRYZの第3相REVITALYZ試験の詳細な結果を発表します。

alixorexton · NCT06767683 レジストリ更新

主要完了日: 2028-06 → 2030-06; 完了日: 2028-06 → 2030-06; 登録: 256 → 786; 国: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 レジストリ更新

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alixorexton · NCT07540897 レジストリ更新

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alixorexton · NCT06843590 レジストリ更新

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Alkermes、成人ADHDに対するALKS 7290の第1b相トップライン結果が良好と報告

ALKS 7290は経口オレキシン2受容体アゴニストであり、ADHDを有する成人において14日間の投与後、ベースライン比でAISRSおよびCGI-Sスケールにおいて用量依存的で臨床的に意味のある改善を示しました。この資産は概ね良好に忍容され、重篤な有害事象はありませんでした。これは臨床的有効性の概念実証を提供し、現在進行中の第2相試験を支持します。

Alkermes: alixorextonが米国（IH）およびEU（ナルコレプシー）でODDを取得

FDAが特発性過眠症に対するalixorextonに希少疾病用医薬品指定を付与；欧州委員会がナルコレプシーに対するODDを付与。これらの指定により、承認された場合の開発インセンティブと市場独占権の可能性が加わる。

Alkermes: LUMRYZ、IH第3相試験で全評価項目達成

REVITALYZ第3相試験でESS、PGI-C、IHSSにおいてプラセボに対し統計学的に有意な改善を示した。Alkermesは特発性過眠症に対するsNDAを2026年末までに提出予定。LUMRYZのIHに対する販売は、既存の和解により2028年3月1日まで制限されている。

Alkermes、ナルコレプシー向けalixorextonの第3相Brillianceプログラムを開始

Alkermesは、ナルコレプシー1型および2型の成人患者を対象に、alixorextonとプラセボを比較する3件の12週間の第3相試験（Brilliance NT1試験302/304およびBrilliance NT2試験303）を開始した。主要評価項目は、覚醒維持試験（MWT）における平均睡眠潜時の変化である。本プログラムは肯定的な第2相結果を受けており、1日1回投与および分割投与のレジメンを含む。