アセットプロファイル
setmelanotide · リズム (RYTM)
- 適応症
- 後天性視床下部性肥満
- 別名
- IMCIVREE
企業
RYTMリズム
RYTMリズムリズム・ファーマシューティカルズ社は、希少神経内分泌疾患患者向けの治療薬の開発および商業化に従事する、商業段階のバイオ医薬品企業です。同社は、メラノコルチン-4受容体（MC4R）アゴニストの推進に注力しており、その主要資産であるIMCIVREE（セトメラノチド）は、希少MC4R経路疾患によって引き起こされる過食症および重度の肥満を治療するために設計された精密医療です。さらに、色素沈着を引き起こさないように設計された、臨床開発中の2つの初期段階のMC4Rアゴニスト、RM-718およびビバメラゴンを有しています。同社は…
カレンダー上の予定
20日
3月 2026年
2026年3月20日
180 日前
RYTMリズムRhythm Pharmaceuticals: FDA、IMCIVREE sNDAのPDUFAを2026年3月20日まで延長
日程変更（当初 2025年12月20日）
31日
10月 2026年
2026年10月31日
45 日後
RYTMリズム13日
3月 2027年
2027年3月13日
178 日後
RYTMリズム30日
4月 2027年
2027年4月30日
226 日後
RYTMリズムタイムライン
新しい順。
登録済み試験
| 登録 ID | フェーズ | ステータス | 主要完了日 | 登録症例数 | 実施施設 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06596135 | 第3相 | 完了 | 2026年6月24日 | 28 | 13 施設中 13 施設が米国 |
| NCT04963231 | 第2相 | 完了 | 2023年8月4日 | 164 | 36 施設中 21 施設が米国 |
| NCT03262610 | 第2相 | 完了 | 2018年1月31日 | 1 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT05194124 | 第3相 | 完了 | 2023年10月19日 | 19 | 7 施設中 2 施設が米国 |
| NCT07496463 | 第2相 | 招待制で登録 | 2027年4月30日 | 1 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT02041195 | 第1/2相 | 完了 | 2014年8月1日 | 99 | 2 施設中 2 施設が米国 |
| NCT03746522 | 第3相 | 完了 | 2020年11月16日 | 52 | 12 施設中 6 施設が米国 |
| NCT04966741 | 第3相 | 完了 | 2023年9月18日 | 12 | 6 施設中 3 施設が米国 |
| NCT06760546 | 第3相 | 募集中 | 2027年3月13日 | 39 | 11 施設中 8 施設が米国 |
| NCT03013543 | 第2相 | 完了 | 2022年3月1日 | 213 | 58 施設中 43 施設が米国 |
| NCT01749137 | 第2相 | 完了 | 2013年9月28日 | 74 | 6 施設中 6 施設が米国 |
| NCT05774756 | 第3相 | 実施中（募集終了） | 2025年3月18日 | 143 | 28 施設中 16 施設が米国 |
| NCT05093634 | 第3相 | 完了 | 2025年12月22日 | 296 | 56 施設中 32 施設が米国 |
| NCT02311673 | 第2相 | 完了 | 2016年10月26日 | 40 | 5 施設中 5 施設が米国 |
| NCT03651765 | 第2/3相 | 完了 | 2025年1月9日 | 205 | 27 施設中 15 施設が米国 |
| NCT03287960 | 第3相 | 完了 | 2020年9月25日 | 15 | 6 施設中 0 施設が米国 |
| NCT06772597 | 第2相 | 実施中（募集終了） | 2026年10月31日 | 18 | 1 施設中 1 施設が米国 |