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CBIO 크레센트
크레센트 바이오파마(Crescent Biopharma Inc.)는 CR-001을 선도 물질로 하여 고형암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사입니다. CR-001은 자체 개발한 PD-1/VEGF 이중 특이 항체입니다. 크레센트의 파이프라인 제품인 CR-001은 펨브롤리주맙(pembrolizumab) 대비 개선된 임상 효능 및 안전성을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. CR-001은 비소세포폐암에서 키트루다(Keytruda) 대비 3상 임상 시험에서 개선된 효능을 보인 협력적 이중 특이 항체인 PD-1/VEGF 이중 특이 항체인 이보네시맙(ivone…
등록 자산: CR-001
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CBIO크레센트CR-001 · NCT07335497 레지스트리 업데이트
등록: 290 → 540; 주요_결과: ['용량 증량 - 용량 제한 독성의 발생률 및 특성', '용량 증량 - 최대 내약 용량의 특성화(해당하는 경우)', '모든 파트 - 치료 emergent 이상반응(TEAEs) 및 치료 emergent 중대한 이상반응의 발생률, 특성 및 중증도', '모든 파트 - 용량 수정으로 이어지는 TEAEs의 발생률 및 중증도', '모든 파트 - 치료 중단으로 이어지는 TEAEs의 발생률 및 중증도'] → ['파트 1(용량 증량) - 용량 제한 독성의 발생률 및 특성', '파트 1(용량 증량) - 최대 내약 용량의 특성화(해당하는 경우)', '모든 파트 - 치료 emergent 이상반응(TEAEs) 및 치료 emergent 중대한 이상반응의 발생률, 특성 및 중증도']
CBIO크레센트Crescent Biopharma, CR-001, CR-002, CR-003에 대한 ASCEND 시험 진행 상황 및 2027년 다중 데이터 판독 결과 보고
Crescent는 글로벌 1/2상 ASCEND 시험에서 CR-001 단독 요법의 용량 증량을 완료했으며 2027년 1분기 초기 데이터(1차 NSCLC 코호트의 ORR 및 고형 종양 환자 125명 이상의 안전성/PK/PD)를 보고할 예정입니다. 여러 CR-001 + 화학요법 확장 코호트에서 등록이 시작되었으며 초기 병용 데이터는 2027년 중반에 예상됩니다. 결과에 따라 2028년 초 3상 개시가 계획되어 있습니다. Kelun-Biotech와의 파트너십으로 CR-001 + sacituzumab tirumotecan의 여러 2상 시험이 진행 중이거나 시작될 예정이며 데이터 역시 2027년 중반에 예상됩니다. CR-003 PoC 데이터는 2027년 1분기에 예상되며 CR-002(PD-L1 표적 ADC)의 1/2상 APOLLO 시험 개시는 2026년 4분기에 계획되어 있으며 초기 데이터는 2027년 하반기에 나올 예정입니다.
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