1차 출처 기록

결정급자문위원회 일정 확정

세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회; 회의 공지; 공개 문서 설정; 의견 요청-카프리코르(Capricor, Inc.)의 데라미오셀(인간 동종 심장구 유래 세포)에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA) 125842

식품의약품안전청(FDA)은 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회(이하 위원회)의 공개 자문위원회 회의를 곧 개최할 것이라고 발표합니다. 위원회의 일반적인 기능은 규제 문제에 대해 FDA에 조언과 권고를 제공하는 것입니다. 회의는 공개로 진행됩니다. FDA는 본 문서에 대한 공개 의견을 위한 문서를 설정하고 있습니다.

핵심 사실

제출
2026년 6월 29일 AM 12:00
이벤트
자문위원회 일정 확정
방향
중립
신뢰도
출처 확인
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자문위원회 · 2026년 6월 29일 · 결과 미기록

출처 발췌

식품의약품안전청(FDA)은 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회(이하 위원회)의 공개 자문위원회 회의를 곧 개최할 것이라고 발표합니다. 위원회의 일반적인 기능은 규제 문제에 대해 FDA에 조언과 권고를 제공하는 것입니다. 회의는 공개로 진행됩니다. FDA는 본 문서에 대한 공개 의견을 위한 문서를 설정하고 있습니다.

Federal Register

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주목
2026년 6월 26일
PM 01:05
CAPR카프리코

Capricor, PPMD 2026에서 5년 HOPE-2 OLE 및 HOPE-3 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료