1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Capricor: Lancet, DMD 대상 deramiocel HOPE-3 3상 데이터 발표
The Lancet이 HOPE-3 3상 전체 결과를 발표하며, 상지 기능 저하 54% 감소(p=0.03)와 심장 이점으로 1차 평가변수를 충족했음을 확인했습니다. 동료 심사된 데이터는 2026년 8월 22일 PDUFA 날짜를 앞두고 활발히 진행 중인 FDA 심사 중인 BLA의 핵심을 이룹니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet Publishes HOPE-3 Data for Capricor Therapeutics’ Deramiocel in Duchenne Muscular Dystrophy --Independent Peer Review Provides External Validation of the Trial's Design, Statistical Methodology and Findings-- --Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled HOPE-3 Phase 3 Trial (n=106) Met Primary Endpoint, with Deramiocel Slowing Upper Limb Function Decline by 54 Percent versus Placebo (PUL 2.0, p=0.03) and Showing Clinically Meaningful Cardiac Benefit-- --Deramiocel BLA Remains Under Active FDA Review, with PDUFA Target Action Date of August 22, 2026-- SAN DIEGO , July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for r