1차 출처 기록

결정급자문위원회 일정 확정

세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회; 공지사항 수정-카프리코르(Capricor), Inc.의 Deramiocel(인간 동종 심장구 유래 세포)에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA) 125842

식품의약품안전청(FDA)은 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회(이하 위원회)의 회의 공지사항 수정을 발표합니다. 이 회의는 2026년 6월 29일 연방관보에 공지되었습니다. 이번 수정은 문서의 DATES, ADDRESSES 및 SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure 부분의 변경 사항을 반영하기 위한 것입니다. 그 외 다른 변경 사항은 없습니다.

핵심 사실

제출
2026년 7월 24일 AM 12:00
이벤트
자문위원회 일정 확정
방향
중립
신뢰도
출처 확인
캘린더
자문위원회 · 2026년 6월 29일 · 결과 미기록

출처 발췌

식품의약품안전청(FDA)은 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회(이하 위원회)의 회의 공지사항 수정을 발표합니다. 이 회의는 2026년 6월 29일 연방관보에 공지되었습니다. 이번 수정은 문서의 DATES, ADDRESSES 및 SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure 부분의 변경 사항을 반영하기 위한 것입니다. 그 외 다른 변경 사항은 없습니다.

Federal Register

이 자산에 대해 더 보기

주목
2026년 6월 26일
PM 01:05
CAPR카프리코

Capricor, PPMD 2026에서 5년 HOPE-2 OLE 및 HOPE-3 3상 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료