Registro de fonte primária
estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; conclusão primária: 2026-06-30 → 2029-10; conclusão: 2027-06-30 → 2029-10
mitapivat · Atualização do registo NCT07656415
mitapivat · Atualização do registo NCT07517133
Agios: FDA define 1º de novembro de 2026 como PDUFA para a sNDA de mitapivat na doença falciforme
Agios apresenta dados da Fase 3 RISE UP do mitapivat na plenária da EHA 2026
Agios submete sNDA para aprovação acelerada de mitapivat na doença falciforme
Agios planeja submissão de sNDA para mitapivat na doença falciforme no 2T 2026
Agios: FDA aprova AQVESME (mitapivat) para anemia talassêmica
Agios: reunião pré-sNDA com a FDA para mitapivat na doença falciforme marcada para o 1T 2026
Agios: FDA estende PDUFA do sNDA de PYRUKYND para talassemia para 7 de dezembro de 2025