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A FDA agendou a reunião do Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas para 29 de julho de 2026 a fim de analisar o BLA da Deramiocel. A reunião discutirá os dados das fases 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE e da fase 3 HOPE-3 que fundamentam o pedido. A data-alvo de ação PDUFA permanece 22 de agosto de 2026.
Capricor Therapeutics anuncia reunião do comitê consultivo da FDA para analisar o BLA da Deramiocel para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne –Reunião do comitê consultivo agendada para 29 de julho de 2026– –Pedido de licença biológica da empresa mantém a data-alvo de ação PDUFA em 22 de agosto de 2026– SAN DIEGO, 26 de junho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapêuticas transformadoras baseadas em células e exossomos para doenças raras, anunciou hoje que o Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas (CTGTAC) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) planeja convocar uma reunião do comitê consultivo para discutir o Pedido de Licença Biológica (BLA) da empresa que busca a aprovação da
Capricor vai apresentar dados de 5 anos do HOPE-2 OLE e do HOPE-3 Ph3 na PPMD 2026