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Perfil do ativo

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Indicação
Distrofia muscular de Duchenne
Também conhecido como
CAP-1002
EmpresaCAPRCapricor

Capricor Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias transformadoras baseadas em células e exossomos para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma forma rara de distrofia muscular q…

Iniciar análise ao vivo de CAPRExecutar análise de IA com 8 agentesVisão geral da ação

No calendário

~
jun. 2026
~ jun. 2026
CAPRCapricor

Capricor apresentará dados de 5 anos do HOPE-2 OLE e do HOPE-3 Ph3 no PPMD 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresaApenas o mês
29
jun. 2026
29 de jun. de 2026
há 79 dias
CAPRCapricor

Comité Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas; Aviso de Reunião; Criação de um Processo Público; Solicitação de Comentários - Pedido de Licença Biológica (BLA) 125842 da Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosfera Alogênicas Humanas)

Comitê consultivoResultado não registradoFederal Register
29
jun. 2026
29 de jun. de 2026
há 79 dias
CAPRCapricor

Comité Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas; Alteração do Aviso - Pedido de Licença Biológica (BLA) 125842 da Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosfera Alogênicas Humanas)

Comitê consultivoResultado não registradoFederal Register
29
jul. 2026
29 de jul. de 2026
há 49 dias
CAPRCapricor

Capricor: FDA adcomm agendada para Deramiocel BLA em DMD em 29 de julho de 2026

Comitê consultivoPositivoSEC 8-K
22
nov. 2026
22 de nov. de 2026
em 67 dias
CAPRCapricor

Capricor: PDUFA do Deramiocel adiado para 22 de novembro de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão
24 de ago. de 2026
13:25
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA estendido para 22 de novembro de 2026

Data PDUFA prorrogadaSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
30 de jul. de 2026
20:05
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm vota contra a eficácia de Deramiocel para cardiomiopatia na DMD

Votação do comitê consultivoSEC 8-KAbrir registro3 atualizações
Nível de decisão
29 de jul. de 2026
14:05
CAPRCapricor

Capricor: The Lancet publica dados da Fase 3 HOPE-3 para deramiocel na DMD

Resultados toplineSEC 8-KAbrir registro6 atualizações
Nível de decisão
27 de jul. de 2026
15:00
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm agendada para 29 de julho sobre a BLA de Deramiocel na DMD

Comitê consultivo agendadoComunicado da empresaAbrir registro
Nível de decisão
24 de jul. de 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Gênicas; Emenda de Aviso - Pedido de Licença Biológica (BLA) 125842 da Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosfera Alogênicas Humanas)

Comitê consultivo agendadoFederal RegisterAbrir registro17 atualizações
Nível de decisão
29 de jun. de 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité Consultivo sobre Terapias Celulares, Teciduais e Gênicas; Aviso de Reunião; Criação de um Dossiê Público; Solicitação de Comentários - Pedido de Licença Biológica (BLA) 125842 da Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosfera Alogênicas Humanas)

Comitê consultivo agendadoFederal RegisterAbrir registro17 atualizações
Nível de decisão
26 de jun. de 2026
21:15
CAPRCapricor

Capricor: FDA adcomm agendada para BLA de Deramiocel em DMD em 29 de julho de 2026

Comitê consultivo agendadoSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
26 de jun. de 2026
14:02
CAPRCapricor

Capricor: FDA agenda o comitê consultivo da Deramiocel BLA para 29 de julho de 2026

Comitê consultivo agendadoComunicado da empresaAbrir registro
Notável
26 de jun. de 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor vai apresentar dados de 5 anos do HOPE-2 OLE e do HOPE-3 Ph3 na PPMD 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa
Nível de decisão
12 de mai. de 2026
20:06
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA sob revisão da FDA; PDUFA 22 ago 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
7 de mai. de 2026
20:40
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA definido para 22 de agosto de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
12 de mar. de 2026
20:01
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA sob revisão da FDA, PDUFA 22 ago 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro
Relevante
10 de mar. de 2026
15:01
CAPRCapricor

Capricor define data PDUFA para 22 de agosto de 2026 para o BLA de Deramiocel

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT04623671Fase 2Concluído4 de fev. de 2022554 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT03406780Fase 2Concluído10 de mar. de 2020209 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT01458405Fase 1/2Encerrado3 de jul. de 201713532 de 32 centros nos Estados Unidos
NCT06304064Fase 2Concluído6 de mar. de 201982 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT02485938Fase 2Concluído14 de set. de 2017253 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05126758Fase 3Ativo, sem recrutamento18 de jun. de 202510620 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT04428476Fase 2Ativo, sem recrutamento16 de fev. de 2022135 de 5 centros nos Estados Unidos