Capricor define data PDUFA para 22 de agosto de 2026 para o BLA de Deramiocel

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EX-99.1 2 capr-20260310xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics anuncia o estabelecimento de nova data PDUFA para o BLA de Deramiocel ● Deramiocel tem o potencial de se tornar a primeira terapia a abordar tanto as manifestações esqueléticas quanto cardíacas da distrofia muscular de Duchenne ● BLA apoiado por resultados positivos do estudo pivotal HOPE-3 Fase 3, incluindo o alcance do endpoint primário e de todos os endpoints secundários controlados por erro Tipo I ● Data-alvo de ação PDUFA definida para 22 de agosto de 2026; a empresa espera ser elegível para um Voucher de Revisão Prioritária mediante aprovação potencial SAN DIEGO, 10 de março de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapêuticas tr

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