Registro de fonte primária

Comité Consultivo sobre Terapias Celulares, Teciduais e Gênicas; Aviso de Reunião; Criação de um Dossiê Público; Solicitação de Comentários - Pedido de Licença Biológica (BLA) 125842 da Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosfera Alogênicas Humanas)

A Food and Drug Administration (FDA) anuncia uma reunião pública iminente do Comité Consultivo sobre Terapias Celulares, Teciduais e Gênicas (o Comité). A função geral do Comité é fornecer conselhos e recomendações à FDA sobre questões regulatórias. A reunião será aberta ao público. A FDA está estabelecendo um dossiê para comentários públicos sobre este documento.